نظام كامل لأساليب التصنيع الجيدة GMP
مرسل: الأحد يونيو 24, 2018 9:15 am
ظام كامل لأساليب التصنيع الجيدة GMP
=====================
شروط ومتطلبات الأبنية والمنشئات :
=====================
1- مطابقة تصميم المصنع لخطة الإنتاج ، وعملية تفق المادة الخام ، العمالة ، المنتج النهائي ، التعبئة والتخلص من المخلفات.
لذا يراعى الآتي :
نقاط التلوث داخل المصنع .
نقاط وكميات الصرف في المنشأة .
قنوات الصرف ( توافق المقاييس الدولية).
أغطية الصرف ( تكون محكمة الغلق ).
نقاط دخول وخروج نظام الصرف .
جدول النظافة للتأكد من نظافة المصارف والصيانة الدورية .
2- تدوين جميع الإجراءات في سجلات الصيانة والفحص .
3 - تخصيص مدخل للعاملين للمكان المخصص لتغيير الملابس والاستحمام .
4 - أماكن المعدات :
يجب أن توضع المعدات في الأماكن المناسبة حتى يسهل تنظيف كل جزء فيها .
يجب أن تبعد المعدات مسافة لا تقل عن 50 سم من الجدار المجاور
5 - الأرضيات
يجب أن يراعى في تصميمها أن تتحمل العمليات الإنتاجية ، الرطوبة ، الشحم ، الكيماويات ومواد الغذاء
وأن تكون خالية من الشقوق .
6 - الجدران ، الأبواب و النوافذ
جميع الجدران يجب أن تكون في حالة جيدة وسهلة التنظيف .
أبواب أماكن الإنتاج يجب أن تكون في حالة جيدة وسهلة التنظيف النوافذ يجب أن تكون مغلقة غلق محكم.
نوافذ التهوية يجب أن تحجب بشباك ( سلك صغير الفتحات ) حتى لا يسمح بدخول الحشرات الطائرة .
7 - الأسقف والأضواء
- يراعى في الأسقف أن تكون ملساء سهلة التنظيف .
- في أماكن الإنتاج والفحص ، يجب توافر إضاءة جيدة .
- في أماكن الإنتاج اللمبات الفلوروسنت يجب أن تغطى للحماية ضد الكسر .
- في الأجواء المشبعة بالبخار يراعى وجود شفاطات قوية لتهوية المكان وتقليل تكثف الهواء حتى يساعد على عدم تكون العفن ويقلل درجة التآكل .
- في الأماكن الجافة يجب وضع شفاط للأتربة ويراعى الفحص الدائم .
- خراطيم البخار يجب أن تزود بأنبوب ستانلس .
=====================
شروط ومتطلبات الأبنية والمنشئات :
=====================
1- مطابقة تصميم المصنع لخطة الإنتاج ، وعملية تفق المادة الخام ، العمالة ، المنتج النهائي ، التعبئة والتخلص من المخلفات.
لذا يراعى الآتي :
نقاط التلوث داخل المصنع .
نقاط وكميات الصرف في المنشأة .
قنوات الصرف ( توافق المقاييس الدولية).
أغطية الصرف ( تكون محكمة الغلق ).
نقاط دخول وخروج نظام الصرف .
جدول النظافة للتأكد من نظافة المصارف والصيانة الدورية .
2- تدوين جميع الإجراءات في سجلات الصيانة والفحص .
3 - تخصيص مدخل للعاملين للمكان المخصص لتغيير الملابس والاستحمام .
4 - أماكن المعدات :
يجب أن توضع المعدات في الأماكن المناسبة حتى يسهل تنظيف كل جزء فيها .
يجب أن تبعد المعدات مسافة لا تقل عن 50 سم من الجدار المجاور
5 - الأرضيات
يجب أن يراعى في تصميمها أن تتحمل العمليات الإنتاجية ، الرطوبة ، الشحم ، الكيماويات ومواد الغذاء
وأن تكون خالية من الشقوق .
6 - الجدران ، الأبواب و النوافذ
جميع الجدران يجب أن تكون في حالة جيدة وسهلة التنظيف .
أبواب أماكن الإنتاج يجب أن تكون في حالة جيدة وسهلة التنظيف النوافذ يجب أن تكون مغلقة غلق محكم.
نوافذ التهوية يجب أن تحجب بشباك ( سلك صغير الفتحات ) حتى لا يسمح بدخول الحشرات الطائرة .
7 - الأسقف والأضواء
- يراعى في الأسقف أن تكون ملساء سهلة التنظيف .
- في أماكن الإنتاج والفحص ، يجب توافر إضاءة جيدة .
- في أماكن الإنتاج اللمبات الفلوروسنت يجب أن تغطى للحماية ضد الكسر .
- في الأجواء المشبعة بالبخار يراعى وجود شفاطات قوية لتهوية المكان وتقليل تكثف الهواء حتى يساعد على عدم تكون العفن ويقلل درجة التآكل .
- في الأماكن الجافة يجب وضع شفاط للأتربة ويراعى الفحص الدائم .
- خراطيم البخار يجب أن تزود بأنبوب ستانلس .