اثناء التدقيق على احد المختبرات العاملة فى مجال الاغذية .... من على صواب المدقق ام المختبر ؟

تطبيقات اشتراطات و متطلبات أمان وسلامة الغذاء Food Safety Management Systems safety , Hygiene , GMP , GHP , ISO22000 , FSSC , ....etc - النظافة الميكانيكية وتكنولوجيا التعقيم و التبخير و مكافحة الآفات - Mechanical Cleaning & Fumigation & Pest Control
آليات وطرق تنظيف المعدات و عمليات النظافة الميكانيكية وما يخص الاساليب التطبيقية و الوقائية فى تكنولوجيا التبخير و التعقيم و مكافحة الافات - التعقيم و التبخير و تكنولوجيا مكافحة الافات - Mechanical Cleaning of Machines & Fumigation & Pest Control Technology
أضف رد جديد
Osama Badr
مؤسس المنتدى
مشاركات: 8628
اشترك في: الخميس مايو 03, 2018 2:46 pm
اتصال:

اثناء التدقيق على احد المختبرات العاملة فى مجال الاغذية .... من على صواب المدقق ام المختبر ؟

مشاركة بواسطة Osama Badr »



صورة

سؤال
اثناء التدقيق على احد المختبرات العاملة فى مجال الاغذية و التابعة لاحد مصانع الاغذية ( first type laboratory ) ، لاحظ المدقق أثناء المراجعة أن هناك عدد كبير من العينات غير مطابقة للمواصفة القياسية المتبعة و لكن المختبر لا يقوم بكتابة لفظ المطابقة (مطابق / غير مطابق) بتقارير النتائج ( قام المختبر باخذ موافقة العميل بعدم كتابة لفظ المطابقة بتقارير النتائج) .

و بسؤال القائمين على المختبر بالاجراء المتبع فى حال وجود عينات غير مطابقة بالفعل .

أفاد القائمين أنهم يرسلون التقرير كما هو للعميل و ليس للمختبر أدنى مسؤولية عن ما يجب أن يقوم به العميل .

بمراجعة القوانين المنظمة للعمل بالمصنع و قوانين هيئه سلامة الغذاء
وجد المدقق أنه يجب إيقاف العمل بالمصنع و اتخاذ إجراء تصحيحى لحين تلافى عدم مطابقة العينات.

رفض المدقق طريقة المختبر فى إدارة العينات غير المطابقة متعللا بأن قوانين هيئه سلامة الغذاء توجب إيقاف المصنع فى حال عدم المطابقة و التى لم تميز فى تقارير نتائج العينات .
أصر المختبر على موقفه بأنه أخذ موافقة العميل (القائمين على المصنع)

من على صواب
المدقق ام المختبر ؟


الإجابة على هذا السؤال

المختبر لم يقوم بكتابة حالة العينات اذا كانت مطابقة او غير مطابقة مستندا على بند الايزو رقم 7.1.3
7.1.3 When the customer requests a statement of conformity to a specification or standard for the test or calibration (e.g. pass/fail, in-tolerance/out-of-tolerance), the specification or standard and the decision rule shall be clearly defined. Unless inherent in the requested specification or standard, the decision rule selected shall be communicated to, and agreed with, the customer.

7.1.3 عندما يطلب العميل بيان المطابقة لمواصفات أو معيار للاختبار أو المعايرة (على سبيل المثال ، النجاح / الفشل ، مطابق / غير مطابق) ، يجب تحديد المواصفات أو المعيار وقاعدة القرار بوضوح .

ما لم تكن متأصلة في المواصفات أو المعيار المطلوب ، يجب إبلاغ قاعدة القرار المختارة إلى العميل والاتفاق عليها معه.

المختبر من النوعية الأولى 1st party بمعنى ان المختبر يتبع مصنع للأغذية

بمعنى ان ضبط جودة المنتجات التي يقوم المصنع بتصنيعها هي مسؤولية المختبر

اى منتج يقوم المصنع بتصنيعه لابد ان يؤخذ منه عينات يتم ارسالها للمختبر و يقوم المختبر باختبار تلك العينات و يصدر تقرير صلاجية لها و هذا شرط اساسى من شروط هيئة سلامة الغذاء و أيضا من قرارات وزارة الصحة و قرار انشاء اى مصنع للاغذية

بمعنى تقارير الاختبار كما هو مصرح به في قوانين انشاء مصانع الاغذية و كذلك قوانين الجهات المنظمة و الجهات الرقابية لابد ان تحتوى على بيان المطابقة و عدم الاكتفاء بسرد نتائج results و سرد حدود قبول و رفض specifications

بس الايزو يؤكد ان العميل حر في طلباته بانه هو من يحدد ما يريده من المختبر من حيث ان يقوم المختبر بكتابة بيان المطابقة في تقارير الاختبارات من عدمه

الايزو لم يترك الامر مجملا في يد العميل لمنع التحايل الذى قد يحدث

و ذكر في البند رقم 5.4 الاتى

5.4 Laboratory activities shall be carried out in such a way as to meet the requirements of this document, the laboratory’s customers, regulatory authorities and organizations providing recognition.
This shall include laboratory activities performed in all its permanent facilities, at sites away from its permanent facilities, in associated temporary or mobile facilities or at a customer's facility.

5.4 يجب تنفيذ أنشطة المختبر بطريقة تلبي متطلبات هذه الوثيقة ( الايزو 17025) وعملاء المختبر والسلطات التنظيمية والمنظمات التي تقدم الاعتراف.
يجب أن يشمل ذلك الأنشطة المختبرية التي يتم إجراؤها في جميع منشآتها الدائمة ، أو في مواقع بعيدة عن منشآتها الدائمة ، أو في المرافق المؤقتة أو المتنقلة المرتبطة بها أو في منشأة العميل.

المختبر من نوعية 1st party و يطبق عليه قوانين هيئة سلامة الغذاء ووزارة الصحة و هي الجهات التنظيمية المذكورة في البند 5.4 ولهما متطلبات يجب ان تتوفر في تقارير اختبارات العينات . يبقى لازم ان يلتزم المختبر بهذه المتطلبات

لذا يجب ان يذكر في تقارير الاختبارات بيان المطابقة ( مطابق/ غير مطابق) و يطبق القرار المتخذ decision rule ( نوعه و كذلك حد المخاطر المرتبط بهذا القرار ) و يجب ان يؤخذ موافقة العميل على القرار المتخذ decision rule قبل الشروع في اصدار القرار و كذلك يجب ان يكتب اسم القرار المتخذ decision rule في التقرير النهائي و يتم تميز النتائج التي اتخذ القرار لها

طبعا ده يتم تطبيقه على جميع المختبرات من نوعية 1st party و التي لها قوانين منظمة تلزم من وجوب بيان حالة العينات من حيث المطابقة من عدمه و ليست على المختبرات التي تتبع مصانع الأغذية فقط

لذا المدقق هو من على صواب

#ISO17025
مدونة تكنولوجيا الطحن Millingtec
https://millingtec.blogspot.com
-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-
مدونة اعمل صالحا DOSALEH
https://dosaleh.blogspot.com
-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-٠-
قناة زدنى علما zdny3lma
https://www.youtube.com/@zdny3lma
Knowledge is a power
Keep on what you're reading of HOLY QURAN
There is much still to learn
أضف رد جديد

العودة إلى ”تطبيقات توكيد الجودة و متطلبات سلامة الغذاء Food Safety-Safe Food-“